医学研讨方案书范文 3 篇 医学研讨存取、办理和运用受试者个人信息,往往会触及受试者的一些隐私的 材料。本文是小编为我们收拾的医学研讨方案书范文，仅供参考。 医学研讨方案书范文篇一医学科研方案书的编撰 科研课题确认下来今后，接下来的作业便是要编撰一份科研方案书。科研方案 书既是研讨课题的分阶段、分过程地细化作业，是开题陈述，又是研讨经费请求所 必备的文字材料，后者也称为项目请求书。编撰医学科研方案书对研讨这来说是一 项必备的基本功，一份完好的医学科研规划书应该包含有标题、立题依据、研讨目 的、规划方案、研讨方针、研讨办法、预期效果、道德问题、经费核算、发展安排 等发面的内容，本节将关键介绍各部分内容的编撰关键。 一般来说，医学科学方案书应该包含两部分内容即一般项目和首要项目。 一、一般项目 ⒈研讨类型指请求课题的性质是根底研讨、运用根底研讨、运用研讨、开发研 究。 ⒉课题的称号可以切当反映研讨特定内容的简练言语。标落款一般不易超越 25 个汉字，英文落款应与中文落款含义共同，一般以不超越 10 个实词为宜。 ⒊承当单位指该项研讨的首要担任单位。 ⒋课题担任人指承当单位的首位科技人员。 ⒌掌管部分指进行投标的首要担任单位。 ⒍起止年月该课题进行的周期。 ⒎通讯地址、电话号码、E-mail 地址。 ⒏请求日期。 二、首要项目 由于课题来历的途径不同，侧关键也不完全相同类似。但任何一份科研方案书 都应包含以下部分的内容。 (一)立题依据 立题依据是科研方案书得首要组成部分。在该部分中，请求者应该供给项意图 布景材料，论述该请求项意图研讨含义，国内外研讨现状，首要存在的问题以及主 要的参考文献等。 ⒈项意图研讨含义在此应该说明所要研讨的疾病或健康问题是当时的装药公共 卫生问题或是现在急需处理的重要问题。研讨的含义自身便是选题所考虑的重要内 容之一，在此应该运用一些的方针如发病率、病死率、逝世率以及伤残调整患病年 来论述此问题。 ⒉国内外研讨现状和生计的首要问题在阅读了很多同类研讨文献的根底上，综 述出该研讨范畴国内外研讨现状、发展趋势以及现在存在的首要问题。 ⒊本研讨的切入点与含义针对国内外同类研讨中存在的问题引出本研讨的意图 和含义，说明本研讨的重要性和必要性，以及理论含义和实际含义。特别要标明与 国内外同类研讨比较，本项意图特征和立异之处。 ⒋列出首要参考书目和近期的参考文献。 (二)研讨方案 研讨方案中包含研讨方针、研讨内容、拟选用的研讨办法、技能道路、可行性 剖析、项意图立异之处、年度方案几猜测发展、预期效果等内容。 ⒈研讨方针用简练的文字将本研讨的意图写清楚。如描绘城市社区居民损伤现 状及影响要素。准则上，方针要单一、特异。一项研讨只能处理 1-2 个问题。研讨 意图可以分为首要研讨意图和非有必要研讨意图。 ⒉研讨内容 ⑴研讨现场的挑选研讨方案书中应该把进行研讨的现场写清楚。包含挑选研讨 现场的规范，研讨现场所具有的条件以及研讨根底。研讨现场可以是医院，可以是 社区，也可以是有必定安排的机关和厂矿。 ⑵研讨方针的挑选医学科研研讨方针挑选的关键是研讨方针要有代表性，不然 所得效果不能外推。挑选研讨方针时应考虑几个问题 ①患者的来历患者的来历要有清晰的规则，样本应具有代表性。 ②患者进入的规范挑选研讨方针时，有必要规则哪些疾病状况的患者可以进入研 究，由于不同的病况、不同的病程等对医治方案的反映不同。 ③回绝或扫除患者的规范要预先清晰哪些患者不能进入研讨，已进入的患者中 途呈现哪些状况应该退出研讨等规范。 ⑶样本量估量样本量是研讨方案书中的一个关键。样本量的预算一般有几种方 法①依据文献陈述或凭经历估量;②依照相关核算书上的公式进行核算;③查阅相关 的核算表。一般来说，研讨所用的样本量可以在预算好的样本量的根底上添加 10%-15%，以避免因研讨过程中的失访所形成样本量缺乏。 ⑷研讨方针抽取与分配办法研讨中是否运用随机化的办法来抽取研讨方针、是 否采纳随机分组的办法来分配研讨方针以及运用什么样的办法抽样都应该在研讨计 划书写明。 ⑸研讨方针的知情赞同任何一项触及到人群或患者个别的研讨都有必要事前征得 患者书面或 口头赞同后才干进行。在研讨方案书中也应该写明用什么办法来进行研讨方针 的知情赞同问题。 ⑹研讨要素研讨要素是指本研讨拟到达方针的要素或方针，这是点评研讨方案 的关键所在。研讨要素或研讨方针可以是结尾方针，如逝世、康复、发病，也可以 是中心方针，如好转、血液粘稠度下降等。挑选特异、客观、可丈量的方针是研讨 方案是否可以到达研讨目得的重要一环。挑选方针应该考虑①方针不能太多，应采 取最小化的准则来挑选方针;②方针要有特异性且能有客观的办法丈量;③方针要有 时间性;④尽量选用刑量方针;⑤方针所反映的现象有必要可以重复呈现，而不是偶尔 现象。 ⑺干涉办法在方案书中对所要采纳的干涉办法要详细写明。如果是在临床研讨 中，医治方案更应该详细、详细。以药物临床试验研讨为例，医治方案至少应包含 ①药物的化学成分;②给药途径;③给药剂量，单次给药剂量，给药总剂量;④给药 次数;⑤给药期限;⑥副作用呈现时怎么修订给药方案;⑦辅佐医治办法;⑧药物的包 装与分发办法⑨药物的批号和生产厂家。 ⑻研讨进程的监督和医治操控 ①研讨方案的依从性医学研讨，特别是临床研讨要着重对研讨方案的依从性问 题。反映不依从的首要方式有患者回绝医治;患者部分承受医治，一旦症状减轻， 则自行间断医治;患者一开端赞同承受，半途因种种原因退出以及研讨中患者自行 换组等。在研讨方案书中应该清晰运用什么办法来丈量研讨方针的依从性，在医学 研讨中丈量依从性的办法有多种，如运用问卷调查来丈量依从性;清点剩下的处方 药量来测算依从性以及运用理化查验办法来测定依从性。 ②对不良反应的处理研讨方案书中事前要清晰运用干涉办法今后，或许呈现的 不良反应，并规则好处理与程序，一起对不常见的毒副作用规则陈述准则。 ③一般信息与材料处理研讨过程中应及时反应信息。从一开端就用核算
