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杏彩平台官网红日药业2023年年度董事会经营评述

2024-04-03 06:15:40 | 来源:杏彩平台客户端 作者:杏彩官网注册地址

  2023年,医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化,一方面,国家大力鼓励医药行业发展,推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。另一方面,医药行业整治频繁,对整个行业上下游产业都产生一定影响。此外,围绕医保、医药、医疗的“三医”联动改革持续推进,医药相关政策从供给端出发,在药品研发、上市审评、合理用药、质量监管等重要政策环节全方位引导和规范行业健康发展。根据国家统计局数据显示,2023年 1-12月全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币25,205.7亿元,同比下降3.7%,实现利润总额人民币3,473亿元,同比下降15.1%,医药制造业规模以上工业增加值累计同比下降5.8%。

  在促进中医药发展方面,中医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持,陆续出台了多项政策,鼓励中医药行业发展与创新。2023年2月,国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,涉及中医药医疗、教育、科研、产业、文化、国际化等细分领域,产业政策为中医药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景,为企业提供了良好的生产经营环境。

  在中医药传承创新方面,为全面贯彻落实《中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》,对中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求以及中药人用经验的合理应用进行了明确,建立了适合中药研制情形的审批相应规定,有助于促进中药进入新产品驱动时代。2023年 11月,国家药监局药审中心发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告,致力于促进按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报,加快古代经典名方的传承和创新。

  在质量监管方面,2023年6月,国家药监局发布《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》,从源头提升中药质量,推动中药材规范化生产。另外,国家药监局食品药品审核查验中心还发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》,为相关中药企业实施新版中药材GAP提供中药指导和帮助,要求企业必须制定针对相关环节的管理措施、技术规程,并通过培训等方式,将统一的措施和规程贯彻到生产和基地建设中。

  在药品集采方面,2023年8月,山东省公共资源交易中心发布了《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,由山东、山西、内蒙古等15个省级单位组成集采联盟,代表上述地区医药机构开展中药配方颗粒集中带量采购工作,涉及200个中药配方颗粒品种。这标志着中药配方颗粒集采尘埃落定,随着集采常态化的推进,生产质量和成本控制较差的企业市场份额可能会逐步减少,真正能够实现产品质量、成本控制、满足供应三大保障的企业将迎来进一步发展。

  在促进医药行业健康发展方面,2023年7月,国家卫生健康委会同、审计署、国家医保局等十部门联合召开视频会议,部署开展为期一年的全国医疗领域问题集中整治工作,针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”,坚持标本兼治、纠建并举,深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理,大力营造风清气朗的医疗领域发展环境。一个公平的竞争环境,将促进企业增加对研发的投入,提高产品质量和创新,提高竞争力,同时,也会引导医药企业更加重视合规,建立强大的合规文化和更为完善的内部控制和合规体系,将有利于促进整个行业的健康发展。

  公司以“传承发展中华医药,解决人类健康难题”为愿景,以研发精药、生产良药为己任,专注重症领域、肿瘤及免疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新,目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域,集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。公司加速将大数据应用与旗下成品药、中药配方颗粒、医疗器械、原辅料、医疗健康服务以及药械智慧供应链板块有机结合,以全产业链创新为“切入点”,推动企业从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。

  报告期内,公司荣获2022年度工信部“中国医药工业百强企业”第52位,中国中药协会2022年“中成药企业百强”第14位,在由全国工商联医药业商会发布的“2022-2023年度中国医药行业最具影响力榜单”中,公司荣登“双百强”,即“2022-2023年度中国医药制造业百强”第31位和“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业”第20位。另外,公司还获得中企联合(CHIRC)公布的“2023年度最佳雇主品牌”荣誉称号,公司工会荣获“全国双爱双评先进企业工会”荣誉称号。

  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求

  本公司业务布局可大致分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链等,具体如下:

  中药配方颗粒方面,坚持以中药传承为己任,强化中药道地药材建设,稳步推进与国内顶尖科研院所在资源评估、良种选育、生态种植、标准化采收加工和道地药材质量标准体系建设等方面的合作,夯实原材料供应和质量管控,形成满足高质量中药配方颗粒生产的内控质量标准。生产秉承“传承不泥古,创新不离宗”的宗旨,一方面与中国中医科学院中药研究所合作,建立中药炮制传承基地,将国家非物质文化遗产的理念应用在炮制过程中;另一方面,创新应用现代化设备,通过自动化生产线,并依据“技术关键点技术标准”与“饮片标准生产管理规范”,将中药炮制工艺完整的纳入配方颗粒生产过程中,实现了产业量化。

  康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承中药汤剂的剂型改革,以“全成分”理念为指导,以“标准汤剂”为标准,选择道地药材为原料,将传统炮制的经验进行数字化表征,通过现代产业化设备炮制成饮片,再根据提取、浓缩、干燥、制剂各个环节全过程的量质传递研究,实现配方颗粒和传统汤药“物质基础”等同与“临床疗效”一致,既保持了中药饮片的性味与功效,又极大程度的方便了患者的服用。目前,公司已在全国范围内布局北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃、山东8大生产基地,并建立了从药材、饮片、提取、制剂、包装、销售的全过程追溯体系,实现了配方颗粒全品种溯源。

  成品药方面,以自主创新为主和仿创结合的总体思路,优选靶点和品种,持续加强创新及临床能力建设,推动新技术、新工艺和新产品的应用开发和市场转化工作。公司的主要成品药为中药及化学药品。

  医疗器械方面,公司全资子公司超思电子产品主要以电子医疗器械为主,包括血氧系列、家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品与服务,覆盖血氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护、健康查体、一体机、智能制氧机、便携式制氧机等系列产品。同时,公司也充分发挥在血氧、血压、呼吸率等诸多监测技术和智能化、便携式、可穿戴化的技术优势,独家设计了各类针对常见慢病的专项管理方案,包括呼吸产品解决方案、心血管产品解决方案以及睡眠产品解决方案等,通过专病专护的方式,实现居家康养慢病管理的专业指导,致力于通过多样化的产品线满足不同年龄层人群的医护、健康管理需求。

  公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械研发、生产及销售,并逐步拓展以药食同源为基材的食品类产品的开发和推广。报告期内,汶河医疗器械获得甘肃省“专精特新”中小企业称号,成功被认定为“2022年知识产权优势企业”。

  原辅料方面,公司通过自主创新+产学研合作的研发模式,积极推进产品优化和工艺改进,打造研产销一体化团队,持续提升业务的核心竞争力。

  公司全资子公司展望药业的生产与销售始于1950年,是一家以生产药用辅料、原料药和食品添加剂三大系列产品的综合型制造企业 ,目前拥有 2个生产基地,能完成近50个品种生产。坚持全面贯彻质量管理制度,先后通过了美国FDA、欧盟COS认证、日本PMDA认证、ISO9001质量认证、ISO14001环保认证及中国GMP认证,业务可覆盖全国30多个省、市、自治区;海外业务可覆盖美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、南美等国家和地区。

  公司控股子公司亿诺瑞是一家专注于肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产的生物制药企业,是国内同行业领先的低分子肝素药物产业化技术平台,拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整产业链。

  医疗健康服务方面,以打造数字化中医药服务及行业赋能平台为宗旨,坚持“全疗程”诊疗发展思路,通过打造“自有药材供应链+自有线上平台+自有线下医馆”的闭环生态,不断精细化诊疗体验,提升优质中医药资源的可及性。公司全资子公司东方康圣为公司医疗健康投资及管理平台,专门从事中医医疗健康服务领域的投资与管理,通过特设线上中医互联网服务平台“上医明家”、线下全国实体连锁“上医明家中医馆”和高质量产品供应体系,打造立体化中医全产业链服务生态和中医医疗健康服务统一品牌形象。目前,“上医明家”通过线下直营医疗机构和合作加盟诊所的持续布局,已覆盖北京、天津、河北、山东、广东、四川等多个省市,并在原有饮片和中药配方颗粒的基础上,不断丰富产品和服务内涵,创新应用场景,实现从诊前防未病到诊中治疗,从诊后康复到药品配送,给患者带来更多便利,持续助力医疗服务向健康服务和中医生活化转变。

  药械智慧供应链方面,应用信息技术与自动化设备,打造药械供应链与物流延伸服务平台,实现采购、物流、使用全过程数字化管理。公司全资子公司正康医疗科技是国内领先的供应链科技公司,主要业态为SPD技术研发与服务、器械销售。

  报告期内,公司实现营业收入61.09亿元,同比下降8.14%;实现营业利润4.89亿元,同比下降31.33%;实现利润总额6.07亿元,同比下降15.29%;归属于上市公司股东的净利润5.07亿元,同比下降18.84%。

  配方颗粒业务,坚持创新驱动,持续优化创新机制和管理体系。报告期内,迎来专利集中授权,新增授权专利70余项,累计拥有专利120余项。其中,发明专利“中药配方颗粒混合过程终点在线监控方法”,荣获第二十四届中国专利奖优秀奖,联合中国中医科学院申报的“著名中医药专家学术传承及应用”项目荣获科学技术奖二等奖,联合北京中医药大学申报的“中药制造测量学的理论创建、标准制定及关键技术应用”项目获中国分析测试协会科学技术奖CAIA奖一等奖。新增授权专利的增加,进一步提升企业知识产权竞争力,为配方颗粒业务市场竞争力提升和可持续、高质量发展提供坚实的基础。同时,继续加快推进配方颗粒国省标开发、申报工作,依托已构建的全产业链竞争优势,科学管理,合规经营,抢抓市场机遇。在产能建设方面,北京康仁堂 “产线柔性配置”成功入选由工业和信息化部等五部委联合发布的“2023年度智能制造优秀场景名单”,并顺利通过北京市经济和信息化局“北京市数字化车间”认证;山东康仁堂生产基地已于2023年2月获得药品生产许可证,持续完善配方颗粒业务产能布局,并通过打造现代中药智能制造模式,推动产销联动,助力区域供应体系的构建,降本增效。

  成品药业务,报告期内,公司积极推进血必净注射液研究成果在国家级学术会议和平台发出循证之声。同时,血必净注射液根据2023年续约谈判结果,成功续约,继续被纳入《国家医保药品目录》乙类范围,从长期看,将对公司的经营业绩产生积极影响。另外,依诺肝素钠注射液中标第八批全国药品集中采购,有助于该产品销售市场的快速开拓,提高市场占有率。罗库溴铵注射液也顺利通过仿制药注射剂质量和疗效一致性评价,为后续其他仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。在生产和数字化建设方面,持续推进全面成本管理、精益管理等重点工作的实施,成本管控取得明显成效。在营销方。

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