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杏彩平台官网百济神州加速构建全球产业化布局保障全球患者用药需求

2024-05-20 05:12:37 | 来源:杏彩平台客户端 作者:杏彩官网注册地址

  为了满足世界各地患者日益增长的用药需求,并保障药品的质量和可靠性,百济神州正积极加速其全球产业化布局的打造及构建。通过在中国苏州、广州以及美国新泽西州霍普韦尔布局生产供应能力,使药品的全球商业化和临床试验供给得到充分满足。

  作为百济神州首个自主建设的生产基地,苏州多功能产业化基地在生物医药领域具有重要地位。2023年11月,百济神州小分子创新药物全球产业化基地落成并正式启用。新落成的这一产业化基地建筑面积近50,000平方米,预计年产固体制剂可达10亿片/粒。基地具备商业化规模和临床用药的柔性生产能力,能够快速实现大、小分子自主研发管线由实验室到临床产品生产再到商业化生产的高质量转化,为持续增长的产品管线中小分子商业化药物及大小分子临床候选药物提供生产支持,是目前全球极少数能实现新药产业化的集成基地。

  同时,百济神州在广州的生物药生产基地也展现出了世界领先的生产水平。目前,该基地已获批商业化生产能力16,000升,建设总产能已达到64,000升。未来,预计最高总产能有望达到200,000升,将进一步提升公司商业化产品的市场供应能力。

  为了进一步拓展国际市场,百济神州在美国新泽西州启动了首个海外生产基地的建设。该基地初期建设面积约3.7万平方米,专注于商业化阶段生物制剂的生产。预计规划产能将多达16,000升,将为公司深厚的生物药产品管线和候选药物提供新的产能支持。这一生产基地的建设将有助于百济神州更好地服务海外患者,提升其在国际市场的地位。

  值得一提的是,百济神州所有自有生产基地的建设均符合美国FDA、中国NMPA和欧洲EMA规定的GMP设计标准。这意味着百济神州生产的药品将符合国际最高标准,确保患者能够用上可及、可负担的高质量可靠创新药。

  百创新药,济世惠民,百济神州正加速构建大规模、智能化的全球产业化布局,严守世界一流的质量标准,全力保障患者用药安心。未来,百济神州将持续提升全球产能供应,助推行业新质生产力发展,源源不断将高质量、可负担的抗癌药物惠及全球患者。

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